инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 1 мг и 5 мг, уколы в ампулах для инъекций, капли глазные, мазь 0,5%) лекарственного препарата для лечения шоковых состояний у взрослых, детей и при беременности

Содержание
  1. Описание
  2. Глазные капли: инструкция по применению
  3. Дозировка для животных
  4. Инструкция по применению преднизолона в уколах
  5. Как «слезть» с преднизолона?
  6. Как долго можно принимать преднизолон?
  7. Лекарственная форма
  8. Лекарственные взаимодействия
  9. Мазь преднизолон: для чего и когда показано наружное применение препарата?
  10. Мазь преднизолон: инструкция по применению
  11. Обратите внимание!
  12. Особенности диеты при приеме преднизолона
  13. Особые указания
  14. Особые указания
  15. Передозировка
  16. Передозировка
  17. Побочные действия
  18. Показания к применению
  19. Последствия передозировки
  20. Преднизолон при беременности
  21. Противопоказания
  22. Синдром отмены
  23. Совместимость с алкоголем
  24. Состав
  25. Состав
  26. Способ применения и дозы
  27. Срок годности
  28. Срок хранения
  29. Таблетки преднизолон: инструкция по применению
  30. Торговое название
  31. Условия отпуска из аптек
  32. Условия отпуска из аптек
  33. Условия продажи
  34. Условия реализации и хранения
  35. Условия хранения
  36. Условия хранения
  37. Фармакокинетика
  38. Фармакологические свойства
  39. Фармакологические свойства
  40. Фармакологическое действие
  41. Фармакотерапевтическая группа
  42. Форма выпуска
  43. Форма выпуска и упаковка
  44. Отзывы о преднизолоне

Содержание

Описание

Прозрачный
бесцветный или почти бесцветный раствор.

Глазные капли: инструкция по применению

Инстилляции препаратом проводят 3 р./сут., закапывая в конъюнктивальную полость пораженного глаза 1-2 капли раствора. В острой фазе заболевания процедуру закапывания допускается повторять через каждые 2-4 часа.

Пациентам, перенесшим офтальмологическую операцию, капли назначают на 3-5 сутки после хирургического вмешательства.

Дозировка для животных

Дозировка для собак и для кошек подбирается индивидуально в зависимости от показаний.

Так, например при инфекционном перитоните кошке следует давать внутрь 1 р./сут. по 2-4 мг/кг преднизолона, при хронической панлейкопении — 2 р./сут. по 2,5 мг.

Стандартная дозировка собаке — 1 мг/кг 2 р./сут. Лечения длится 14 дней. По завершении курса необходимо сдать анализы и пройти осмотр у врача. При отмене препарата снижать дозу для собак следует на 25% через каждые 14 дней.

Инструкция по применению преднизолона в уколах

Раствор вводят внутривенно, внутримышечно и внутрисуставно.

Способ введения и дозировка Преднизолона (Преднизолона Никомед, Преднизолона гемисукцината) подбираются индивидуально лечащим врачом с учетом вида патологии, тяжести состояния больного, локализации пораженного органа.

При тяжелых и угрожающих жизни состояниях больному назначают пульс-терапию с применением в течение короткого периода времени сверхвысоких доз. В течение 3-5 дней ему методом внутривенной капельной инфузии ежедневно вводят 1-2 г преднизолона. Продолжительность процедуры от 30 минут до 1 часа.

В ходе лечения дозировку корректируют в зависимости от ответа организма больного на терапию.

Оптимальным считается вводить Преднизолон в/в. Для внутрисуставного введения ампулы с Преднизолоном используют только в тех случаях, когда патологическим процессом поражены ткани внутри сустава.

Положительная динамика является поводом для перевода пациента на таблетки или свечи с преднизолоном. Лечение таблетками продолжают до развития стойкой ремиссии.

При невозможности введения Преднизолона в/в, лекарство следует вводить глубоко в мышцу. Однако следует учитывать, что при таком способе оно всасывается медленнее.

В человеческом организме выброс гормонов надпочечников в кровоток происходит в период между 6 и 8:00 утра, поэтому инъекции также следует делать в это время. Всю суточную дозу, как правило, вводят сразу. Если это невозможно, в утренние часы вводится не менее ⅔ назначенной дозы, оставшиеся треть следует ввести в обед (примерно в 12:00).

В зависимости от патологии доза может колебаться в пределах 30-1200 мг/сут. (с последующим ее снижением).

Детям в возрасте от двух месяцев до 1 года вводят от 2 до 3 мг/кг. Дозировка детям от года до 14 лет — 1-2 мг/кг (в виде медленной, продолжительностью 3 минуты, внутримышечной инъекции). При необходимости через 20-30 минут лекарство вводят повторно в той же дозе.

При поражении крупного сустава в него вводят от 25 до 50 мг преднизолона. В суставы средней величины вводят от 10 до 25 мг, в мелкие — от 5 до 10 мг.

Как «слезть» с преднизолона?

Лечение Преднизолоном следует завершать постепенно. Снижение дозы проводят, еженедельно снижая используемую дозу на ⅛ или принимая последнюю дозу через день и снижая ее при этом на ⅕ (этот способ более быстрый).

При быстром способе в день без Преднизолона больному показана стимуляция надпочечников с применением УВЧ ил ДКВ на их проекцию, прием аскорбиновой кислоты (500 мг/сут.), введение инсулина в нарастающих дозах (стартовая — 4 ЕД, в дальнейшем на каждый прием ее повышают на 2 ЕД; высшая доза — 16 ЕД).

Инсулин колоть следует перед завтраком, в течение 6 часов после инъекции человек должен оставаться под наблюдением.

Если Преднизолон назначен при бронхиальной астме, рекомендуется перейти на ингаляционные стероиды. Если же показанием к применению является аутоиммунное заболевание — на мягкие цитостатики.

Как долго можно принимать преднизолон?

Терапия глюкокортикостероидами направлена на достижение максимального эффекта минимально возможными дозами.

Продолжительность лечения зависит от диагноза больного и индивидуальной реакции на лечение. В отдельных случаях курс длится до 6 дней, при ЗГТ он растягивается на месяцы. Длительность наружной терапии с применением мази Преднизолон обычно от 6 до 14 дней.

Лекарственная форма

Раствор
для инъекций 30 мг/мл по 1 мл

Лекарственные взаимодействия

Антикоагулянты:
при одновременном применении с глюкокортикоидами может усиливаться
или уменьшаться действие антикоагулянтов. Парентеральное введение
преднизолона вызывает тромболитическое действие антагонистов витамина
К (флуиндион, аценокумарол).

Салицилаты
и другие нестероидные противовоспалительные препараты:

одновременное применение салицилатов, индометацина и других
нестероидных противовоспалительных препаратов может повышать
вероятность образования язв слизистой оболочки желудка. Преднизолон
уменьшает уровень салицилатов в сыворотке крови, увеличивая их
почечный клиренс. Необходима осторожность при уменьшении дозы
преднизолона при длительном одновременном применении.

Гипогликемические
препараты:

преднизолон частично угнетает гипогликемический эффект пероральных
сахароснижающих средств и инсулина.

Индукторы
печёночных ферментов,

например, барбитураты, фенитоин, пирамидон, карбамазепин и
римфампицин увеличивают системный клиренс преднизолона, таким образом
уменьшая эффект преднизолона практически в 2 раза.

Ингибиторы
CYP3A4,
например,
эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, дилтиазем, апрепитант,
итраконазол и олеандомицин увеличивают элиминацию и уровень
преднизолона в плазме крови, что усиливает терапевтический и побочные
эффекты преднизолона.

Эстроген
может потенциировать эффект преднизолона, замедляя его метаболизм. Не
рекомендуется регулировать дозы преднизолона женщинам, применяющим
пероральные контрацептивы, которые содействуют не только увеличению
периода полувыведения, а и развитию атипичного иммуносупрессивного
эффекта преднизолона.

Фторхинолоны:
одновременное применение может привести к повреждению сухожилий.

Амфотерицин
В, диуретики и слабительные средства:

преднизолон может повышать выведение калия из организма у пациентов,
которые получают одновременно эти препараты.

Иммунодепрессанты:
преднизолон имеет активные иммуносупрессивные свойства, которые могут
вызывать увеличение терапевтических эффектов или риск развития разных
побочных реакций при одновременном применении с другими
иммунодепрессантами. Глюкокортикоиды повышают противорвотную
эффективность противорвотных препаратов, которые используются
параллельно при терапии противоопухолевыми препаратами, вызывающими
рвоту.

Кортикостероиды
могут повышать концентрацию такролимуса в плазме при их одновременном
применении, при их отмене концентрация такролимуса в плазме
снижается.

Иммунизация:
глюкортикоиды могут уменьшать эффективность иммунизации и увеличивать
риск неврологических осложнений. Применение терапевтических
(иммуносупрессивных) доз глюкокортикоидов с живыми вирусными
вакцинами могут увеличивать риск развития вирусных заболеваний. На
протяжении терапии препаратом могут быть применены вакцины
экстренного типа.

Антихолинэстеразные
средства:
у больных
миастенией применение глюкокортикоидов и антихолинэстеразных средств
может вызывать мышечную слабость, особенно у пациентов с миастенией
gravis.

Сердечные
гликозиды:
ухудшается их
переносимость и повышается вероятность развития желудочковой
экстрасистолии.

Другие:
При длительном использовании глюкокортикоиды могут уменьшать эффект
соматотропина.

Описаны
случаи возникновения острой миопатии при применении кортикостероидов
у больных, которые одновременно получают лечение блокаторами
нервно-мышечной передачи (например, панкуронием).

При
одновременном применении преднизолона и циклоспорина были отмечены
случаи возникновения судорог.

Антигистаминные
лекарственные средства снижают эффект преднизолона.

Преднизолон
может снижать эффект гипотензивных препаратов.

Парацетамол

возрастает гепатотоксичность вследствие индукции печеночных ферментов
и образования токсичного метаболита парацетамола.

Митотан
и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать
необходимость повышения дозы преднизолона.

Ацетилсалициловая
кислота —
ускоряет
ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене преднизолона
уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития
побочных явлений).

Предлагаем ознакомиться  Диагностика опухолей слюнных желез

Инсулин
и пероральные гипогликемические препараты, гипотензивные средства —

уменьшается их эффективность.

Соматотропный
гормон —
снижает
эффективность последнего, а с празиквантелом
его концентрацию.

М-холиноблокаторы
(включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты)
и нитраты —
способствует повышению внутриглазного давления;

Изониазид
и мексилетин —

увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных»
ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Адренокортикотропныйгормон
усиливает действие
преднизолона.

Эргокальциферол
и паратгормон

препятствуют развитию остеопатии, вызываемой преднизолоном.

Циклоспорин
и кетоконазол
,
замедляя метаболизм преднизолона, могут в ряде случаев увеличить
вероятность побочных эффектов.

Одновременное
назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с
преднизолоном способствуетразвитию
периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Антипсихотические
средства (нейролептики) и азатиоприн

повышают риск развития катаракты при назначении преднизолона.

Одновременное
назначение антацидов
снижает всасывание преднизолона.

При
одновременном применении с антитиреоидными
препаратами

снижается, а с тиреоидными
гормонами — повышается клиренс преднизолона

Мазь преднизолон: для чего и когда показано наружное применение препарата?

В качестве наружного средства преднизолон применяют от аллергии и для лечения воспалительных кожных заболеваниях немикробной этиологии. Показания к применению мази:

Мазь преднизолон: инструкция по применению

Мазь является средством наружной терапии. Наносить на пораженные участки кожи ее следует тонким слоем от 1 до 3 р./сут. На ограниченные патологические очаги можно наложить окклюзионную повязку для усиления эффекта.

В случае применения у детей старше годовалого возраста препарат следует применять как можно более коротким курсом. Также следует исключить мероприятия, способствующие усилению всасывания и резорбции преднизолона (окклюзионные, фиксирующие, согревающие повязки).

Обратите внимание!

Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Преднизолон обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Особенности диеты при приеме преднизолона

При приеме Преднизолона рекомендуется исключить из рациона жареные и острые продукты, а также фрукты и кислые соки, которые стимулируют секрецию соляной кислоты.

Кроме того, необходимо ограничить количество высококалорийной пищи с высоким содержанием углеводов и жиров (их потребление на фоне ГКС-терапии способствует повышению уровня глюкозы в крови и быстрому набору веса), поваренной соли и жидкости.

При приготовлении пищи нужно использовать продукты, в которых содержатся соли калия, кальций и белок (диетические сорта мяса, молочные продукты, фрукты, твердые сыры, печеный картофель, чернослив, абрикосы, орехи, кабачки и пр.).

Особые указания

За
исключением заместительной терапии, кортикостероиды действуют не
только с лечебным эффектом, но и как паллиативное средство благодаря
своим противовоспалительным и иммуносупрессорным эффектам. Длительный
прием, в зависимости от дозы и длительности лечения, связан с
повышением частоты возникновения нежелательных эффектов. Пациенты,
которые получают длительную терапию кортикостероидами системного
действия, должны находиться под наблюдением с целью выявления
подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГН),
недостаточности надпочечников, синдрома Кушинга, гипергликемии и
глюкозурии.

После
длительной терапии кортикостероидами, лечение следует отменять плавно
для предотвращения «синдрома отмены». Адренокортикальная
недостаточность может сохраняться месяцами после прекращения лечения
кортикостероидами, в периоды стресса (хирургическая операция,
болезнь) может потребоваться заместительная терапия. Риск
недостаточности надпочечников может быть снижен назначением
лекарственного средства через день вместо ежедневно вводимых доз.

Кортикостероиды
следует назначать с осторожностью при любом известном инфекционном
заболевании или подозрении на него. В связи с противовоспалительными
и иммуносупрессорными эффектами кортикостероидов, их применение в
дозах более высоких при сравнении с необходимым для физиологического
замещения, повышает восприимчивость к инфекции, приводит к
усугублению имеющегося инфекционного заболевания и активации
латентных инфекций. Противовоспалительное действие может приводить к
маскированию симптомов до тех пор, пока инфекционное заболевание не
перейдет в запущенную стадию. Если во время лечения возникают новые
инфекции, необходимо обращать особое внимание на неспособность
локализовать инфекцию.

У
пациентов с латентным туберкулезом (ТБ) терапия кортикостероидами
может повысить риск развития ТБ. Следует тщательно наблюдать таких
пациентов на предмет реактивации ТБ, и если требуется длительное
лечение кортикостероидами, может быть показана противотуберкулезная
химиотерапия. Применение кортикостероидов при активном ТБ должно
ограничиваться случаями скоротечных или диссеминированных форм
заболевания, когда кортикостероид назначается для лечения наряду с
соответствующей противотуберкулезной терапией.

Системная
терапия кортикостероидами может повысить риск тяжелого или летального
инфекционного заболевания у лиц, контактирующих с больными вирусными
инфекциями, такими как ветряная оспа или корь (пациентов следует
предупреждать о необходимости избегать контактов с больными вирусными
инфекциями и незамедлительного обращения к врачу в случае контакта).

Кортикостероиды
могут активировать латентные амебные инфекции, и до начала лечения
кортикостероидами рекомендуется исключить их наличие. Преднизолон
усиливает глюконеогенез. Примерно у 20% пациентов, получающих лечение
высокими дозами стероидов, развивается доброкачественный «стероидный
диабет» с низкой чувствительностью к инсулину и низким почечным
порогом для глюкозы. Состояние обратимо при отмене терапии. При
подтвержденном сахарном диабете лечение кортикостероидами обычно
приводит к нарушению баланса, что может быть компенсировано
корректированием дозы инсулина.

Длительное
лечение преднизолоном влияет на метаболизм кальция и фосфата и
повышает риск остеопороза. Преднизолон способствует снижению уровня
кальция и фосфата, что влияет на уровень витамина D,
тем самым вызывая зависимое от дозы снижение уровня остеокальцина в
сыворотке (белок костного матрикса, который коррелирует с
образованием кости). Потерю костной ткани, индуцируемую
глюкокортикоидами, может предотвратить назначение кальция и витамина
D3.

Терапия
преднизолоном в течение нескольких недель вызывает у детей риск
задержки роста, связанный с сокращением секреции гормона роста и
сниженной периферической чувствительностью к этому гормону. В детской
практике лекарственный препарат назначают, если ожидаемая
терапевтическая польза превосходит возможный риск.

Кортикостероиды
могут вызвать психические нарушения, включая эйфорию, бессонницу,
колебания настроения, депрессию и психотические тенденции.

Длительное
назначение кортикостероидов системного действия может вызвать заднюю
субкапсулярную катаракту и глаукому (вследствие повышенного
внутриглазного давления), а также повышение риска заражения глаз
инфекциями.

Кортикостероиды
следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:


желудочно-кишечные заболевания, такие как неспецифический язвенный
колит, дивертикулит и илеит в связи с вероятностью прободения
ободочной кишки, абсцесса или иных пиогенных инфекций, обструкции
ободочной кишки, выраженной фистулы, свежих кишечных анастомозов,
латентных пептических язв


артериальная гипертензия или конгестивные заболевания сердечно-

сосудистой системы


разрежение кости


заболевание печени


гипотиреоз


миастения, которая может привести к усилению миопатии


церебральная малярия


имеющихся лимфоидных опухолях, поскольку есть сообщения о развитии

синдрома острого лизиса
опухоли после назначения глюкокортикоидов


скрытая эпилепсия


гиперпаратиреоз, поскольку преднизолон может способствовать проявле-

нию
болезни.

Минералокортикоидный
эффект преднизолона может приводить к удержанию натрия и воды с
последующим компенсаторным повышением экскреции калия в почках и
гипокалиемии. Может возникнуть необходимость в ограничении соли в
пище и дополнительное введение калия. Кортикостероиды следует
назначать с осторожностью пациентам, одновременно получающим лечение
диуретиками, выводящими калий.

Особенности
влияния лекарственного средства на   способность
управлять транспортным средством или  потенциально опасными
механизмами

Пациентам,
принимающим преднизолон, следует воздержаться от потенциально опасных
видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости
психических и двигательных реакций.

Особые указания

Лечение Преднизолоном необходимо прекращать медленно, плавно снижая дозу.

Пациентам, имеющим в анамнезе психозы, высокие дозы разрешается назначать только под строгим контролем врача.

Передозировка

Симптомы
тошнота,
рвота, брадикардия, аритмия, усиление явлений сердечной
недостаточности, остановка сердца, гипокалиемия,
повышение артериального давления, судороги мышц, гипергликемия,
тромбоэмболия, острый психоз, головокружение, головная боль,.
возможно развитие симптомов
гиперкортицизма: увеличение массы тела, образование отеков,
гипертензия, глюкозурия.

У
детей при передозировке возможно угнетение гипоталамо-гипофизарной
надпочечниковой системы, синдром Иценко-Кушинга, снижение экскреции
гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Лечение
— прекращение
применения препарата, симптоматическая терапия, при необходимости —
коррекция электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Передозировка

Симптомы: сообщения об острых токсических эффектах и/или смерти в результате передозировки редки.

Лечение: поддерживающая или симптоматическая терапия.

Побочные действия

Очень
часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000,
<1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000.

В
общем, частота развития прогнозируемых нежелательных эффектов,
включая супрессию системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники, зависит
от дозы, времени назначения и длительности лечения. Нежелательные
эффекты могут быть сведены к минимуму применением самой низкой
эффективной дозы в течение, насколько возможно, минимального периода.

Очень
часто


повышенная восприимчивость к инфекции, усугубление имеющейся
инфекции, активация латентной инфекции и маскирование симптомов
инфекции вследствие иммуносупрессорного и противовоспалительного
эффекта преднизолона


снижение количества эозинофилов, моноцитов и лимфоцитов


иммуносупрессорный и противовоспалительный эффект, приводящий к
маскированию или усугублению существующего заболевания


недостаточность надпочечников (начинающаяся с ингибирования
гипоталамуса и завершающаяся истинной атрофией коры надпочечников)
при длительном пероральном применении преднизолона, синдром отмены
вследствие недостаточности надпочечников (головная боль, тошнота,
головокружение, анорексия, слабость, изменения эмоционального
состояния, апатия и неадекватная реакция на стрессовые ситуации,
«стероидный сахарный диабет» с низкой чувствительностью к
инсулину, повышение уровня сахара крови у пациентов, уже страдающих
сахарным диабетом (100%). Задержка роста у детей в результате
нарушения секреции гормона роста и снижения чувствительности к
гормону роста

Предлагаем ознакомиться  Макулодистрофия сетчатки глаза — лечение


повышение внутриглазного давления (до 40% пациентов, получавших
лечение пероральным препаратом), катаракты у 30% пациентов при
длительном лечении препаратом перорально


абсцесс легкого у пациентов, страдающих раком легкого (12%)


остеопороз с такими симптомами, как боль в спине, снижение
подвижности, острая боль, компрессионные переломы позвонков и
снижение высоты позвонков, переломы длинных костей (25% при
длительном лечении препаратом для приема внутрь, см. раздел 4.4),
миопатия (10%) при лечении высокими дозами

Часто


повышение количества лейкоцитов и тромбоцитов


Синдром Кушинга, включая изменение отложения жира (лунообразное лицо,
центральное ожирение, «бычий горб») при длительном
назначении пероральных доз выше физиологических (обычно более 50 мг в
сутки), гипокалиемия вследствие удержания натрия вместо калия,
аменорея у женщин детородного возраста, повышение уровня холестерина,
триглицеридов и липопротеинов при лечении высокими дозами,
принимаемыми внутрь


эйфория, депрессия, индуцированный кортикостероидами психоз


гипертензия (вследствие удержания натрия, что приводит к удержанию
жидкости), усугубление застойной сердечной недостаточности (в
результате удержания натрия)


повышенный риск развития туберкулеза


кандидоз ротовой полости, усиление симптомов при колите, илеите,
дивер-тикулите


грибковая инфекция слизистых оболочек, растяжки, угревидная сыпь,
образование синяков, дерматит, экхимоз, эритема лица, атрофия,
гирсутизм, медленное заживление ран, повышенное потоотделение,
телеангиэктазии и истончение кожи, маскировка или ухудшение имеющихся
заболеваний кожи.


ночная полиурия

Нечасто


аллергические реакции


сахарный диабет (<1%) при лечении малыми дозами перорально,
повышение уровня холестерина, триглицеридов и липопротеинов при
лечении низкими дозами перорально


бессонница, колебания настроения, изменения личности, маниакальный
синдром и галлюцинации


миопатия дыхательной мускулатуры


язвы желудка или язвы ободочной кишки, желудочно-кишечные
кровоизлияния (0,5%), перфорации желудка, кишечника


асептический некроз костной ткани


мочевые камни вследствие повышенной экскреции кальция и фосфата,
нарушения секреции половых гормонов (нарушение менструации,
гирсутизм, импотенция), васкулит

Редко


риск тромбоза вследствие свертывания крови


изменения функции щитовидной железы


при церебральной малярии состояние комы может продлиться, слабоумие.


высокий риск разрушения роговой оболочки глаза при одновременной
герпесной инфекции глаз (ввиду маскировки этой инфекции), глаукома
(длительное лечение препаратом перорально).

Очень
редко


кетоацидоз и гиперосмолярная кома, проявление латентного
гиперпаратиреоза, ускорение развития порфирии


синдром лизиса опухоли


проявление латентной эпилепсии, псевдоопухоль головного мозга
(доброкачественная внутричерепная гипертензия с такими симптомами,
как головная боль, неясное зрение и нарушения зрения)


экзофтальм (после длительного перорального лечения препаратом)


кардиомиопатия с повышением риска снижения минутного объема сердца,
аритмия вследствие гипокалиемии


панкреатит после длительного лечения высокими дозами

-эпидермальный
некролиз, синдром Стивен-Джонсона

Показания к применению

В
составе комплексной неотложной терапии:

— шоковых состояний (ожоговой,
травматической, операционной, токсической, кардиогенной) — при
неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов
и другой симптоматической терапии

— аллергических реакций
(острые тяжелые формы), гемотрансфузионном, анафилактическом шоках,
анафилактоидных реакций

— заболеваний дыхательных
путей: хронический бронхит (назначается совместно с антибактериальным
лечением)

— отека мозга (в т.ч. на фоне
опухоли мозга или отек связанный с хирургическим вмешательством,
лучевой терапией или травмой головы)

— бронхиальная астма (тяжелая
форма), астматический статус

— системных заболеваний
соединительной ткани (системная красная волчанка, ревматоидный
артрит)

— острой надпочечниковой
недостаточности

— тиреотоксического криза

— острого гепатита, печеночной
комы

— для уменьшения
воспалительных явлений и предупреждения рубцовых сужений (при
отравлении прижигающими жидкостями).

Последствия передозировки

Если пациент разобрался с тем, как вводить «Преднизолон» внутримышечно, то никакие осложнения не возникнут. Превышение допустимой дозировки чревато различными ухудшениями состояния. В такой ситуации пациент нуждается в неотложной помощи докторов. Распознать передозировку можно по нарастанию периферических отеков, повышению артериального давления.

Преднизолон при беременности

Беременность и лактация являются противопоказаниями к назначению ГКС. Применение этих средств допускается только по жизненным показаниям.

Новорожденные, чьи матери во время беременности получали Преднизолон, из-за вероятности развития гипокортицизма должны находиться под наблюдением врача.

В экспериментах на животных была установлена тератогенность препарата.

Противопоказания


повышенная чувствительность к компонентам препарата


язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки


остеопороз


болезнь Иценко-Кушинга


склонность к тромбоэмболии


почечная и/или печеночная недостаточность


вирусные инфекции (в том числе поражения глаз и кожи), герпетические
заболевания


декомпенсированный сахарный диабет


активная форма туберкулеза


глаукома, катаракта


артериальная гипертензия


продуктивная симптоматика при психических заболеваниях


психозы, депрессии


системные микозы


сифилис


тяжелая миопатия (за исключением миастений)


полиомиелит (за исключением бульбарно — энцефалитической формы)


период вакцинации (не менее 14 дней до и после проведения
иммунизации)


лимфаденит после вакцинации БЦЖ


беременность и период лактации


детский возраст до 6 лет


инъекции
в месте введения( для внутрисуставных инъекций)

— хронический активный гепатит
с Hbs Ag-положительной реакцией

Синдром отмены

Если пациент будет длительное время использовать уколы «Преднизолона», то это чревато привыканием организма. Медикамент может негативно влиять на работу надпочечников больного. При резком прекращении терапии пациент может столкнуться с острым недомоганием, высокой температурой тела, а также повышенной утомляемостью.

Все эти симптомы проходят самостоятельно без дополнительной медикаментозной помощи. Но если пациент длительное время применял повышенную дозировку «Преднизолона», то резкий отказ от препарата чреват гипоадреналовым кризом. В этом состоянии возникают судороги конечностей, коллапс и рвота. Если своевременно не помочь человеку, то вполне возможна остановка сердца, спровоцированная кардиоваскулярной недостаточностью.

Совместимость с алкоголем

Алкоголь и ГКС несовместимы.

Состав

Состав Преднизолона в ампулах: активная субстанция в концентрации 30 мг/мл, а также натрий пиросернистокислый (добавка Е223), динатрия эдетат, никотинамид, гидроксид натрия, вода д/и.

Состав Преднизолона в таблетках: 1 или 5 мг активной субстанции, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, стеариновая кислота, крахмал (картофельный и кукурузный), тальк, лактозы моногидрат.

Преднизолон мазь содержит 0,05 г активной субстанции, мягкий белый парафин, глицерин, стеариновую кислоту, метил- и пропилпарагидроксибензоат, Cremophor A25 и А6, очищенную воду.

Состав

Одна
ампула раствора содержит

активное
вещество

преднизолона натрия
фосфата в пересчете на преднизолон 30 мг

вспомогательные
вещества:

натрия
гидрофосфат безводный 0.50 мг

натрия
дигидрофосфат дигидрат 0.35 мг

пропиленгликоль
150.0 мг

вода
для инъекций до 1 мл

Способ применения и дозы

При
началетерапии
любым кортикостероидом необходимо помнить следующие принципы.
Начальная доза кортикостероидов должна соответствовать необходимому
минимуму для достижения желаемого терапевтического эффекта и
определяется клинической оценкой. Периодически необходимо оценивать
эту дозу, поскольку выраженность основного заболевания может
меняться, или при терапии могут развиваться осложнения. Дозу следует
постепенно снижать до минимальной величины, которая будет
поддерживать удовлетворительную клиническую реакцию на лечение. При
длительной терапии иногда во время стресса или осложнений основного
заболевания может возникнуть необходимость в повышении дозы
кортикостероидов.

Если
длительная терапия преднизолоном (обычно более 3 недель) должна быть
прекращена, отмену необходимо осуществлять постепенно для избежания
«синдрома отмены». Резкое прекращение терапии может
привести к летальному исходу. Дозу следует снижать в течение недель
или месяцев в зависимости от дозировки, длительности терапии,
заболевания, на которое направлена терапия, и индивидуальной реакции
пациента на лечение. Маловероятно, что резкая отмена лечения
преднизолоном, проводившаяся менее 3 недель, приведет к клинически
значимому подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у
большинства пациентов. Однако следует помнить, что реакция на
кортикостероиды и переносимость их отмены может варьировать в широких
пределах. Необходимо рассматривать вопрос о постепенной отмене даже
после более коротких курсов, если в ходе лечения применялись более
высокие дозы, или у пациентов с другими факторами риска развития
адренокортикальной недостаточности.

Препарат
представляет собой готовый раствор. Не допускается

его разведение в
каких-либо
инъекционных растворах!

Взрослые

При
острых состояниях и в качестве заместительной терапии взрослым
назначают в начальной дозе 20-30 мг/сутки, поддерживающая доза
составляет — 5-10 мг/сутки.

При
необходимости начальная доза может составлять 15-100 мг/сутки,
поддерживающая — 5- 15 мг/сутки.

Доза устанавливается
индивидуально, вводят медленно внутривенно (в/в) или внутримышечно
(в/м) глубоко.

При острой недостаточности
надпочечников

разовая доза — 100–200 мг, суточная —
300–400 мг.

Тяжелые аллергические
реакции:
суточная
доза — 100–200 мг в течение 3–16
дней.Бронхиальная
астма:
75–675 мг
на курс лечения от 3 до 16 дней, в тяжелых случаях дозу увеличивают
до 1400 мг на курс (с постепенным уменьшением
дозы).Астматический
статус:
суточная
доза — 500–1200 мг с последующим уменьшением до
поддерживающей дозы.

Тиреотоксический криз:
разовая доза — 100 мг, суточная доза —
200–300 мг, при необходимости дозу увеличивают до 1000 мг,
длительность введения — обычно до 6 дней.

При шоке, резистентном к
стандартной терапии:

разовая доза — 50–150 мг (в тяжелых случаях —
до 400 мг). Повторно вводят через 3–4 ч. Суточная доза —
300–1200 мг (с последующим уменьшением дозы).

При острой
печеночно-почечной недостаточности (острые отравления,
послеоперационный и послеродовой период и др.):

по 25–75 мг/сутки, возможно увеличение дозы до
300–1500 мг/сутки и более.

Ревматоидный артрит и
системная красная волчанка:

дополнительно к системному приему — 75–125 мг/сутки
в течение не более 7–10 дней.

Предлагаем ознакомиться  Миеломная болезнь - Виды рака - Онкология

Острый гепатит:
по 75–100 мг/сутки в течение 7–10 дней.

При отравлении прижигающими
жидкостями с ожогами пищеварительного тракта и верхних дыхательных
путей:

75–400 мг/сутки в течение 3–18 дней.

Дозы
для детей

Для
детей начальная доза составляет 1-2 мг/кг/сутки в 4-6 приемов,
поддерживающая – 0,3 — 0,6 мг/кг/сутки

Срок годности

Для мази, таблеток и раствора для системного применения — два года, для глазных капель — три года.

Срок хранения

2
года

Не
использовать
по истечении срока годности.

Таблетки преднизолон: инструкция по применению

На прием таблеток больного переводят, следуя принципу постепенной отмены ГКС.

В случае применения ЗГТ больному назначают от 20 до 30 мг преднизолона в сутки. Поддерживающая доза — от 5 до 10 мг/сут. При некоторых патологиях — например, при нефротическомсиндроме — целесообразно назначать более высокие дозы.

Для детей стартовая доза составляет 1-2 мг/кг/сут. (делить ее следует на 4-6 приемов), поддерживающая — от 0,3 до 0,6 мг/кг/сут. При назначении учитывают суточный секреторный ритм эндогенных стероидных гормонов.

Рекомендации относительно применения препаратов разных производителей одинаковые. То есть инструкция на таблетки Никомед не отличается от инструкции на таблетки, производимые компанией «Биосинтез».

Торговое название

Преднизолон

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Упаковщик

ООО
«ФЗ «БИОФАРМА», Украина,

09100,
Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37

тел.
(044) 277-36-10

Держатель регистрационного
удостоверения
ООО
«ФЗ «БИОФАРМА», Украина

Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Даулет Агро»,
Республика
Каза
хстан,
г.
Костанай,
ул.
Байтурсынова
45,
офис
69

KTRahmetova@almsklad.stopharm.kz

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия продажи

Для приобретения Преднизолона необходимо иметь рецепт на препарат.

Рецепт Преднизолона на латинском (для в/м введения ребенку до года):

Rp: Sol. Prednisoloni hydrochloride 3% — 1,0

D.t.d. N 3 in amp.

S. в/м 0,7 мл (в/м – 2 мг/кг/сут; в/в – 5 мг/кг/сут)

Условия реализации и хранения

Медикамент можно купить только по рецепту лечащего врача. Хранить лекарство можно максимум три года в темном помещении при температуре не выше 27 °C. Средняя цена «Преднизолона» в уколах варьируется от 15 до 20 рублей за 1 ампулу. Перед применением нужно пройти полноценное обследование и проконсультироваться с квалифицированным доктором.

Условия хранения

Хранить
в оригинальной упаковке для защиты
от
воздействия

света при температуре
не
выше
25°С.

Хранить
в

недоступном для детей месте!

Условия хранения

Мазь сохраняет свои свойства при температуре 5-15°C, таблетки и раствор для системного применения — при температуре до 25°C, капли для глаз — при температуре 15-25°C.

Содержимое вскрытого флакона с каплями должно быть использовано в течение 28 дней.

Фармакокинетика

После приема таблетки быстро и максимально полно абсорбируется из ЖКТ. ТСмах — от 60 до 90 минут. С плазменными белками связывается до 90% принятой дозы преднизолона.

Биотрансформации вещество подвергается в печени. От 80 до 90% продуктов метаболизма выводится с мочой и желчью, около 20% дозы — элиминируется в чистом виде. Т1/2 — от 2 до 4 часов.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При
внутримышечном введении быстро всасывается в кровь. Фармакологический
эффект преднизолона значительно запаздывает по сравнению с
достижением максимального уровня препарата в крови и развивается
через 2-8 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с
транскортином (кортизолсвязывающим глобулином), а при насыщении
процесса — с альбумином. При снижении синтеза белка наблюдается
снижение связывающей способности альбуминов, что может вызвать
увеличение свободной фракции преднизолона и, как следствие,
проявление его токсического действия от обычных терапевтических доз.
Период полувыведения у взрослых — 2-4 часа, у детей
короче. Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени,
а также в почках, тонкой кишке, бронхах. Окисленные формы
глюкуронизируются или сульфатируются и в виде конъюгатов выводятся
почками. Около 20% преднизолона экскретируется из организма почками в
неизмененном виде; небольшая часть — выделяется с желчью.
При
заболеваниях печени метаболизм преднизолона замедляется и снижается
степень его связывания с белками плазмы, что приводит к увеличению
периода полувыведения препарата.

Фармакодинамика

Противовоспалительное,
противоаллергическое, иммуносупрессивное и противошоковое средство.

Противовоспалительное
действие
препарата
обусловлено тем, что в относительно больших дозах угнетает активность
фибробластов, синтез коллагена, ретикулоэндотелия и соединительной
ткани (торможение пролиферативной фазы воспаления), задерживает
синтез и ускоряет катаболизм белка в мышечной ткани, но повышает его
синтез в печени.Противоаллергическое
действие
препарата
обусловлено торможением развития лимфоидной ткани с её инволюцией при
длительном применении, снижением числа циркулирующих Т- и
В-лимфоцитов, угнетением дегрануляции тучных клеток, подавлением
продукции антител.Иммуносупрессивное
действие
препарата
обусловлено угнетением активности Т- и В-лимфоцитов, снижением массы
комплемента в крови, а также угнетением продукции и эффектов
интерлейкина-2.

Противошоковое
действие
препарата
обусловлено повышением реакции сосудов на эндо- и экзогенные
сосудосуживающие вещества, с восстановлением чувствительности
рецепторов сосудов к катехоламинам и усилением их гипертензивного
эффекта, а также задержкой выведения из организма натрия и воды.

Снижает
всасывание кальция в кишечнике, повышает вымывание его из костей и
экскрецию с почками. Подавляет высвобождение гипофизом
адренокортикотропного гормона и b-липотропина, в связи с чем при
длительном назначении препарата может развиться функциональная
недостаточность коры надпочечников. Остеопороз и синдром
Иценко-Кушинга являются главными факторами, ограничивающими
длительную терапию глюкокортикоидами, в т.ч. преднизолоном. Угнетает
секрецию тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов.
В
высоких дозах может повышать возбудимость тканей мозга и
способствовать снижению порога судорожной готовности.
Стимулирует
избыточную секрецию соляной кислоты и пепсина в желудке, что может
привести к развитию пептической язвы.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме отмечается через несколько минут после введения. Период полувыведения составляет около 3 часов. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Метаболизируется, в основном в печени. 20% препарата выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикостероидный препарат. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммуносупрессивным, антиэкссудактивным и противозудным действием. Оказывает катаболическое действие, повышает уровень глюкозы в крови, вызывает перераспределение жировой ткани. Тормозит синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично – глюкокортикостероидов (ГКС) надпочечниками.

Показания

  • системные заболевания соединительной ткани (системная красная

волчанка, узелковый периартерит)

  • ревматическая лихорадка, ревматиодный артрит

  • дерматомиозит и полимиозит

  • системный васкулит, миокардит

  • болезнь Аддисона

  • острая недостаточность коры надпочечников

  • адреногенитальный синдром

  • бронхиальная астма, астматический статус

  • сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, отек Квинке, анафилактический шок

  • гепатит, печеночная кома

  • гипогликемические состояния

  • заболевания почек аутоиммунной природы

  • агранулоцитоз, лейкозы, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия

  • болезнь Ходжкина

  • пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, эпидермолизис Лайэлла

  • симпатическая офтальмия, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хореоидит

  • в педиатрии: острый ревматизм, малая хорея, тяжелые формы

бронхиальной астмы, нефротический синдром

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа: Кортикостероиды (группа препарата — I, это означает, что преднизолон является ГКС слабой активности).

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного
использования. Глюкокортикостероиды.

Преднизолон.

Код
АТХ Н02
A
В06
.

Форма выпуска

  • Раствор для в/в и в/м введения 30 мг/мл 1 мл; 15 мг/мл 2 мл.
  • Таблетки 1 и 5 мг.
  • Мазь для наружной терапии 0,5% (код АТХ — D07AA03).
  • Капли глазные 0,5% (код АТХ — S01BA04).

Форма выпуска и упаковка

По
1 мл препарата в ампулы стеклянные с кольцом излома объемом 1 мл или
2 мл.

По
5 ампул препарата вкладывают в контурную
ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной, которую покрывают
фольгой алюминиевой. По
1 контурной
ячейковой упаковке вместе
с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках
помещают
в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки
вкладывают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Отзывы о преднизолоне

Отзывы о Преднизолоне в таблетках и уколах довольно противоречивы: с одной стороны лекарство очень эффективное, с другой — имеет широкий спектр побочных действий и при длительном применении вызывает синдром отмены. Также некоторые люди, препарата, отмечают, что укол болезненный.

Тем не менее, именно уколы детям и взрослым нередко позволяют очень быстро купировать патологический процесс и даже спасти жизнь.

Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов и их выраженность, при необходимости длительного применения Преднизолона очень важно руководствоваться следующими правилами:

  • препарат назначают в ситуациях, когда терапевтический эффект не достигается при использовании менее активных средств (исключение составляют угрожающие жизни больного патологии, адреногенитальный синдром, гипокортицизм);
  • лечение начинают с минимальной эффективной дозы, которую при необходимости повышают до получения желаемого результата;
  • дозировка подбирается индивидуально в большей степени в зависимости от реакции пациента на терапию и особенностей заболевания, чем от массы тела и возраста;
  • после получение необходимого результата дозу постепенно снижают до наименьшей, при которой сохраняется достигнутый эффект;
  • принимать препарат следует с учетом циркадного ритма;
  • после того, как состояние пациента стабилизируется, его целесобразно перевести на альтернирующую терапию.

Что касается лекарственных форм для местного применения, то они в большинстве своем положительные. При этом пациенты, использующие глазные капли и мазь, практически не отмечают нежелательных реакций.

Оцените статью
Ствол
Adblock detector