Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций, Лабораторио Альдо-Юнион С.А.)

Показания активных веществ препарата
САЛЬБУТАМОЛ

Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.

Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).

Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.

Показаниями к применению Сальбутамола являются:

  • отмечающийся при всех формах бронхиальной астмы бронхоспазм (средство может использоваться как для купирования бронхоспастического синдрома, так и для его предупреждения);
  • эмфизема легких;
  • хронический бронхит;
  • астматический бронхит;
  • протекающие без осложнений преждевременные роды.

В педиатрии Салбутамол также используется для лечения бронхообстурктивного синдрома.

Применение Сальбутамола противопоказано при:

  • повышенной чувствительностик компонентам препарата;
  • нарушениях сердечного ритма (например, при полиморфной желудочковой экстрасистолии или пароксизмальной тахикардии);
  • пороках сердца;
  • миокардите;
  • тахиаритмии;
  • стенозе устья аорты;
  • ишемической болезни сердца;
  • тиреотоксикозе;
  • декомпенсированном сахарном диабете;
  • эпилептических припадках;
  • глаукоме;
  • пилородуоденальном сужении;
  • недостаточности функции печени и/или почек;
  • беременности.

Препарат не назначают в комбинации с неселективными β-адреноблокаторами, а также для лечения детей до 2 лет.

С осторожностью его следует применять при гипертиреозе, феохромоцитоме, тяжелой форме хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Внутривенное применение Сальбутамола противопоказано при:

  • внутриутробной гибели плода;
  • инфекциях родовых путей;
  • кровотечениях, связанных с предлежанием плаценты;
  • преждевременной отслойке плаценты;
  • угрожающем самопроизвольном аборте в 1 или 2 триместрах беременности;
  • позднем токсикозе (токсикозе 3 триместра беременности).

Фармакокинетика

При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.

После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит — неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.

T1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.

При применении в лечебной дозе оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспастический синдром, увеличивает жизненную емкость легких, затрудняет высвобождение во внеклеточное пространство гистамина, факторов хемотаксиса, медленно реагирующей субстанции и ряда других высокоактивных веществ.

На фоне применения сальбутамола отмечаются незначительный положительный ино- и хронотропный эффекты на сердечную мышцу.

Препарат способствует расширению коронарных артерий сердца, подавлению ранней и поздней реактивности бронхов, снижению сопротивления в респираторном тракте, а также тонуса и сократительной активности миометрия, улучшению функции мерцательного эпителия бронхов, стимулирует отхождение мокроты и продукцию слизи.

Предлагаем ознакомиться  Побочные эффекты от пантовигара

При этом средство практически не оказывает влияния на β1-адренергические рецепторы, не провоцирует снижения артериального давления и, в сравнении с другими имеющими с ним сходный механизм действия препаратами, в значительно меньшей степени воздействует на сердце.

Сальбутамол также оказывает метаболические эффекты: способствует снижению концентрации калия в плазме крови, оказывает влияние на процесс расщепления гликогена до глюкозы (гликогенолиз) и секрецию инсулина.

У отдельных пациентов (в особенности у пациентов с бронхиальной астмой) способен оказывать гипергликемический и липолитический эффекты, повышая тем самым риск развития лактатацидотической комы.

После введения ингаляционных форм препарата эффект начинает развиваться спустя 5 минут и достигает максимума в течение 30-90 минут (около 75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут).

Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций, Лабораторио Альдо-Юнион С.А.)

От 10 до 20% полученной пациентом дозы попадает в респираторный тракт, остальные 80-90% остаются в приборе и оседают в ротоглотке, после чего проглатывается. Оставшееся в респираторных путях вещество частично всасывается в легких и, не биотрансформируясь в них, попадает в кровоток.

Часть попавшего в ЖКТ вещества абсорбируется и активно метаболизируется при первом прохождении через печень с образованием фенольного сульфата.

И конъюгат, и неизмененное вещество экскретируются главным образом с мочой.

Большая часть введенного в вену, принятого перорально или ингаляционно сальбутамола элиминируется из организма в течение 72 часов. Период полувыведения — от 3,7 до 5 часов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет — по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет — по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет — 1-2 мг 3 раза/сут.

При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.

В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.

Состав

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
действующее вещество:  
сальбутамола сульфат 124 мкг
(в пересчете на 100 мкг сальбутамола)  
вспомогательные вещества: гидрофторалкан (HFA-134a) — 26,46 мг; этанол — 3,42 мг  

Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза. По 200 доз в алюминиевом баллоне с дозирующим клапаном, снабженном ингаляционным устройством с защитным колпачком. По 1 балл. в картонной пачке.

В состав одной дозы дозированного аэрозоля для ингаляций входит 124 мг сальбутамола сульфата, что соответствует 100 мкг чистого вещества. В качестве вспомогательных веществ используются этанол и гидрофторалкан.

Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций, Лабораторио Альдо-Юнион С.А.)

В одной таблетке может содержаться 2 или 4 мг активного вещества, в таблетках пролонгированного действия (ретард) — 4 мг (для детей) и 8 мг (для взрослых).

В одной дозе порошка для ингаляций содержится 200 или 400 мкг сальбутамола, в сиропе для перорального применения — 0,4 мг/мл, в растворе для ингаляционного применения — 1,25 мг/мл (раствор поступает в аптеки в ампулах объемом 2 мл, по 20 ампул в одной упаковке), в инъекционном растворе — 0,1 мг/мл.

Сальбутамол (МНН — Salbutamol) имеет следующие лекарственные формы:

  • дозированный аэрозоль для ингаляций 100 мг/доза (выпускается в алюминиевых баллончиках под давлением, по 200 доз в каждом ингаляторе; при распылении на стеклянную поверхность содержимое баллончика оставляет пятно белого цвета);
  • дозированный порошок для ингаляций 200 или 400 мгк/доза;
  • таблетки в пленочной оболочке по 2 и 4 мг.
Предлагаем ознакомиться  Кетотифен побочные эффекты

Выпускаемые под другими торговыми марками препараты сальбутамола могут также иметь форму:

  • таблеток ретард;
  • раствора для ингаляций;
  • инъекционного раствора;
  • сиропа;
  • концентрата для приготовления инфузионного раствора;
  • капсул, заполненных порошком для ингаляционного применения.
Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 доза
сальбутамол 100 мкг

12 мл — баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) — пачки картонные.

Таблетки 1 табл.
сальбутамол 2 мг

в блистере 15 шт.; в коробке 2 блистера.

Таблетки 1 табл.
сальбутамол 4 мг

во флаконах по 30 шт.; в коробке 1 флакон.

Способ применения и дозы

Ингаляционно.

Взрослые и дети старше 2 лет

Для купирования бронхоспазма: по 100 мкг (1 ингаляция) 1–4 раза в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции) 1–4 раза в сутки.

Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций, Лабораторио Альдо-Юнион С.А.)

Для профилактики бронхоспазма: по 100–200 мкг (1–2 ингаляции) за 15–30 мин до физической нагрузки или возможного воздействия аллергена.

Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мкг (8 ингаляций) в течение суток.

Между каждой принятой дозой должно пройти не менее 4 ч.

Инструкция для пациента по использованию ингаляционного устройства

Перед первым использованием ингаляционного устройства или если оно какое-то время не использовалось, необходимо проверить его исправность, нажав на клапан баллончика и выпустив дозу лекарства в воздух.

Сальбутамол (аэрозоль для ингаляций, Лабораторио Альдо-Юнион С.А.)

1. Снять с ингаляционного устройства защитный колпачок и убедиться, что выходная трубка ингаляционного устройства чистая. Держать ингаляционное устройство между указательным и большим пальцами в вертикальном положении, при этом большой палец должен располагаться на донышке ингаляционного устройства, а указательный — на дозирующем клапане алюминиевого баллона.

2. Интенсивно встряхнуть алюминиевый баллон вверх-вниз.

3. Сделать глубокий выдох через рот. Плотно зажать губами выходную трубку ингаляционного устройства.

4. Сделать медленный и глубокий вдох. В момент вдоха нажать указательным пальцем на дозирующий клапан баллона, выпуская дозу препарата Сальбутамол-Тева, продолжать медленно вдыхать.

5. Удалить ингаляционное устройство изо рта и задержать дыхание на 10 с или на то время, которое не вызовет дискомфорта. Медленно выдохнуть.

6. После ингаляции прополоскать рот водой, стараясь не глотать аэрозоль, который попал во время ингаляции на слизистую оболочку ротовой полости.

7. Если требуется ввести более одной дозы препарата, подождать 1 мин и повторить все действия, начиная с шага 2, заканчивая шагом 6.

8. Закрыть ингаляционное устройство защитным колпачком.

При выполнении шагов 3 и 4 не следует спешить. В момент выпуска дозы лекарства важно делать вдох как можно медленнее. Перед применением можно потренироваться перед зеркалом. Если был замечен «пар», выходящий из верхушки баллончика или из углов рта, то следует начать снова с шага 2.

Чистка ингалятора. Ингаляционное устройство следует чистить, по крайней мере, 1 раз в неделю. Извлечь алюминиевый баллон из ингаляционного устройства. Аккуратно прополоскать ингаляционное устройство и защитный колпачок теплой водой. Нельзя использовать горячую воду. Встряхнуть ингаляционное устройство и защитный колпачок, чтобы удалить остатки воды и высушить их без использования нагревательных устройств.

Нельзя допускать контакта алюминиевого баллона с водой.

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 2–4 мг 4 раза в сутки; максимальная доза — 32 мг/сут.

Больным пожилого возраста или при повышенной чувствительности к симпатомиметикам — по 2 мг 4 раза в сутки.

Детям 6–12 лет — по 2 мг 3–4 раза в сутки (максимально — по 6 мг 4 раза в сутки).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Сальбутамола противопоказано. В период грудного вскармливания препарат может быть назначен, если польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка. Это обусловлено его способностью проникать в грудное молоко.

Предлагаем ознакомиться  Побочные эффекты пенталгина

Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.

В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.

Условия хранения препарата Сальбутамол

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить Сальбутамол рекомендуется в месте, защищенном от прямых солнечных лучей. Температура не должна превышать 30°С. Не замораживать, беречь от детей.

Баллончик с аэрозолем необходимо предохранять от ударов и падений.

В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Особые указания

С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).

Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.

При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.

Повышать дозу или увеличивать кратность применений следует под контролем врача. Сокращение интервала допускается только лишь в крайних случаях, при этом оно должно быть строго обоснованным.

На фоне применения средства имеется риск развития гипокалиемии, поэтому у пациентов с тяжелыми формами бронхиальной астмы рекомендуется постоянно контролировать показатели сывороточной концентрации калия. Риск гипокалиемии повышается при гипоксии.

Всемирное антидопинговое агентство (WADA) запрещает применение Сальбутамола в спорте, поскольку данный препарат обладает способностью искусственно усиливать выносливость и физическую активность в период спортивных соревнований.

Применять таблетированные формы препарата обычно рекомендуется при невозможности ингаляционного введения лекарства (например, у маленьких детей), поскольку превышение дозировки в этой лекарственной форме может спровоцировать кардиостимулирующий эффект.

Лекарственная форма

При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином — повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.

При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.

При применении Сальбутамола в комбинации с некардиоселективными β-адреноблокаторами возможно взаимное ингибирование терапевтических эффектов. В сочетании с теофиллином может повышаться риск развития аритмии и тахикардии (в частности, суправентрикулярной экстрасистолии).

В комбинации с диуретиками, глюкокортикостероидными средствами и производными ксантина повышается риск развития гипокалиемии.

Сальбутамол

Аэрозоль д/ингал. дозированный 100 мкг/1 доза: баллон 12 мл

рег. №: Р N001105/01-2002
от 05.03.09
— Действующее

Производитель

ингалятор от астмы

Нортон Вотерфорд, выступающий под торговым наименованием АЙВЭКС Фармасьютикалс Ирландия, Ирландия.

Промышленная зона «АйДиЭй», Корк Роуд, Вотерфорд, Ирландия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35.

Оцените статью
Ствол
Adblock detector